申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
办理三类医疗器械经营许可证一般需提供从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
办理三类医疗器械经营许可证需要提交的资料：
1、《医疗器械经营许可证申请表》；
2、企业营业执照复印件；
3、质量管理员、企业负责人、售后服务人员的资格证明文件；
4、资格证明。
三类医疗器械经营许可证注册流程如下：
