你们知道二类医疗器械咀新分类目录是怎样的吗?
2017年分类目录:
01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;11医疗器械消毒灭菌器械;12有源植入器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;16眼科器械;16眼科器械(只限于角膜接触镜及其护理液);16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外);17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;19医用康复器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械;6840体外诊断试剂6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。
注:2017年分类目录中的11、15、19项只限于第二类医疗器械经营;13项、“16眼科器械(只限于角膜接触镜及其护理液)”、“16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外)”只限于第三类医疗器械经营。
现在佛山办理二类医疗器械备案的,全部下放到了镇街道分局审核办理,无须到区局申请办理。
办理业务类型包含了:
1、第二类医疗器械备案首次备案
2、第二类医疗器械备案变更
3、第二类医疗器械备案注销
4、第二类医疗器械备案补发
如果你有怕需要办理以上业务的,可以联系本公司李经理。