说到药品经营,相信大家都不陌生,平时在药店、诊所、医院购买药品,这些地方都是需要办理药品经营许可证的。非处方药包括乙类非处方药、甲类非处方药。
企业申请只经营乙类非处方药的,应当至少配备其他药学技术人员或者经过药品监督管理部门组织考核合格的相关业务人员1名(经过药品监督管理部门组织考核合格的相关业务人员指取得经营乙类非处方药相关的药品零售企业各岗位人员岗位培训证书中的一种或多种,包括企业负责人、质量负责人、药品质量管理、验收、采购的岗位培训证书)。
企业申请经营范围包含甲类非处方药、处方药和中药饮片的,应当至少配备药学、中药学专业的药学技术人员各1名,其中1名应当为执业药师(药学或者中药学、下同),同时具有药学、中药学专业的药学技术人员视同配备药学、中药学专业的药学技术人员各1名(即指同一有执业药师和执业中药师资格证书双证,或者有执业药师资格证书和中药师初级以上职称,又或者有执业中药师资格证书和药师初级以上职称)。
申请经营范围包含甲类非处方药或者处方药的,应当至少配备执业药师1名。
申请经营范围仅含中药饮片的,应当至少配备药学技术人员(中药学专业)1名。
备注:企业应当配备与经营范围、经营规模及岗位职能相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。连锁门店的经营范围不得超过连锁总部的经营范围。
申请办理药品经营许可证需提供以下资料:
1、工商营业执照原件;
2、开办药店申请书;
3、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证书、职称证、注册证书、身份证;
4、零售药品申请表;
5、经营场地的房产证和租赁合同;
6、经营场地的平面布局图、仓库平面图、地理位置图;
7、法定代表人对质量负责人的聘用合同;
8、药店负责人、质量负责人无兼职证明。
提交资料之后原审批部门会在15个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。